Risk Manager (w/m/d)

Arbeitsort

Beringen (Schaffhausen)

Ihr Aufgabengebiet

• Verantwortung für Aufbau, Umsetzung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Systems nach ISO 14971 über den gesamten Produktlebenszyklus
• Moderation von Risikoanalysen (u. a. FMEA) gemeinsam mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs sowie Sicherstellung der Qualität der Risikoakten
• Erstellung und Pflege normkonformer Risikomanagementakten und Verzahnung mit Post-Market-Surveillance und Vigilanzdaten
• Auswertung von Reklamationen, CAPAs und Markterfahrungen zur frühzeitigen Erkennung von Risikotrends und Ableitung wirksamer Massnahmen
• Begleitung von Audits und Behördeninspektionen als Fachperson für Risikomanagement
• Schulung von Kolleginnen und Kollegen in Risikomanagement-Methodik und Förderung einer gelebten Risikokultur
• Begleitung von Entwurf, Durchführung und Dokumentation von Design-, Prozess- und Testmethodenvalidierungen

Was Sie mitbringen

• Mehrjährige Erfahrung im Risiko- oder Qualitätsmanagement in der MedTech-Branche
• Fundierte Kenntnisse der ISO 14971 und ISO 13485 sowie Erfahrung mit FMEA-Methodik und Validierungen
• Analytische, strukturierte Arbeitsweise gepaart mit der Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln
• Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, fliessend

Was Sie erwartet

• Kurze Entscheidungswege, viel Verantwortung und Raum für eigene Ideen
• Motiviertes Team mit Freude an Innovation
• Wertschätzendes Miteinander auf Augenhöhe und Du-Kultur
• Modernes Arbeitsumfeld und attraktive Anstellungsbedingungen
• Entwicklungsperspektiven und langfristige Sicherheit

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich bei unserem Klienten vorstellen zu dürfen!