IMP QA Manager Clinical Packaging (w/m/d)

Arbeitsort

Kaiseraugst (Basel-Stadt)

Ihr Aufgabengebiet

• Unterstützung qualitätsrelevanter Verpackungsprozesse in Zusammenarbeit mit dem Betrieb und weiteren Stakeholdern bei GMP-Themen
• Überprüfung und Freigabe von Herstellungsspezifikationen und Chargenprotokollen (Batch Records) für Halb- und Fertigwaren
• Aktive Steuerung von Abweichungen (Deviations) und Änderungen (Changes) zur Aufrechterhaltung der Qualitäts-Compliance
• Koordination lokaler und globaler Verbesserungsprojekte sowie Begleitung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA)
• Mitarbeit an Verbesserungsinitiativen sowie Erstellung, Prüfung und Implementierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Mitgestaltung einer menschenzentrierten, selbstorganisierten Arbeitsweise und Förderung des kulturellen Wandels hin zu mehr Agilität und Innovation
• Tätigkeit als Stellvertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) für IMPs in der Schweiz inklusive Chargenfreigabe und Zertifizierung von IMP-Fertigprodukten
• Sicherstellung der Betriebserlaubnis (Right to Operate) am Standort Clinical Packaging sowie Einhaltung behördlicher und interner Qualitätsstandards

Was Sie mitbringen

• Masterabschluss, vorzugsweise in Life Sciences, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bereich
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, idealerweise im Bereich Verpackung, Stammdaten, Qualitätskontrolle oder -sicherung
• Fundierte Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und Qualitätsanforderungen in klinischen Entwicklungsphasen
• Lösungsorientierte, teamfähige Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation und Innovationsgeist
• Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, mündlich und schriftlich

Was Sie erwartet

• Zahlreiche individuelle Benefits

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich bei unserem Klienten vorstellen zu dürfen!