IT Quality Manager (w/m/d)

Arbeitsort

Basel (Basel-Stadt)

Ihr Aufgabengebiet

• Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)
• Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle Maintenance von GxP-konformen Systemen
• Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten
• Evaluierung und Erstellung GMP-konformer Dokumentation
• Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
• Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen

Was Sie mitbringen

• Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)
• Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung komplexer Systemlösungen und Herstellprozesse in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen/interdisziplinären Teams
• Erfahrung mit der Anwendung agiler Validierungsmethoden
• Erfahrung als Auditor von Vorteil
• Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
• Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln

Was Sie erwartet

• Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
• Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
• Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
• Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
• Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
• Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
• Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
• Faires Gehalt

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich bei unserem Klienten vorstellen zu dürfen!