Project Manager Registries & Real-World Evidence (w/m/d)

Arbeitsort

Bern (Bern)

Ihr Aufgabengebiet

• Leitung der Entwicklung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Vorlagen für Registries (Registry-Start-up, Consent, Datenmanagement, Datenzugang, Reporting)
• Mitwirkung bei der Entwicklung des General Consent (PISIC) sowie bei Ethikeinreichungen (BASEC) in Zusammenarbeit mit der Regulatory Affairs Unit
• Koordination des neu etablierten RWE Steering Committee: Vorbereitung von Sitzungen, Projektbewertungen und Entscheidungen, Protokollführung und Nachverfolgung
• Unterstützung bei der Implementierung von Budget-Tools und Finanzierungsvereinbarungen mit Pharmaunternehmen, Stiftungen und weiteren Partnern
• Zusammenarbeit mit dem Datenmanagement bei Datensätzen, Data Dictionary und dem Mapping bestehender Registries
• Organisation der Schulung von Datenmanagerinnen und Datenmanagern in den Zentren sowie Überwachung der Datenqualität und -vollständigkeit
• Zentrale Ansprechperson für Prüfärztinnen und Prüfärzte, teilnehmende Zentren und Sponsoren in allen registry-bezogenen Fragen
• Austausch mit nationalen Partnern (z. B. NICER, SPHN, kantonale Krebsregister) sowie Mitwirkung am Projekt zum KI-gestützten Import klinischer Daten

Was Sie mitbringen

• Master- oder Doktortitel in Life Sciences, Medizin, Pharmazie, Public Health oder Epidemiologie
• 3 bis 5 Jahre oder mehr Erfahrung im Projektmanagement in klinischer Forschung, RWE, Registries oder Gesundheitsdaten, inklusive Erstellung und Umsetzung von SOPs
• Kenntnisse des Schweizer regulatorischen Umfelds (Humanforschungsgesetz, Humanforschungsverordnung, Krebsregistrierungsgesetz, Datenschutz, General Consent) sowie GCP
• Vertrautheit mit EDC-Systemen (z. B. SecuTrial, REDCap) und Datenstandards; Interesse an Real-World Evidence und KI von Vorteil
• Strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise mit der Fähigkeit, Veränderungen über zahlreiche Stakeholder und Standorte hinweg voranzutreiben
• Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten im Umgang mit Klinikern, Industrie und Behörden
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch sowie gute Deutschkenntnisse; Französisch oder Italienisch von Vorteil

Was Sie erwartet

• Kollegiales und dynamisches Arbeitsumfeld in Bahnhofsnähe
• Flexible Jahresarbeitszeit
• Bis zu sechs Wochen Ferien auf Wunsch
• Attraktive Anstellungsbedingungen in einer sinnstiftenden Non-Profit-Organisation im Bereich der klinischen Krebsforschung

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich bei unserem Klienten vorstellen zu dürfen!