Associate Director Business Engagement (w/m/d)

Arbeitsort

Zug (Zug)

Ihr Aufgabengebiet

• Aufbau und Pflege strategischer Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern entlang der Supply Chain und im Enterprise-Compliance-Bereich
• Sammeln von Feedback und Einblicken zu Produkten, Technologien und GxP-Services zur Weiterentwicklung der Audit-Strategien
• Leitung der Entwicklung und laufenden Pflege des jährlichen Audit-Programms für Innovative Medicines und externe Hersteller
• Konzeption und kontinuierliche Verbesserung von Pre-Audit Intelligence Packages unter Einbezug von Daten aus Qualitätssystemen und KI-gestützten Tools
• Erstellung von Risikoprofilen für interne und externe Standorte sowie quartalsweise Trendanalysen und Reporting der Audit-Programmleistung
• Mitwirkung bei der Formulierung und Umsetzung von Verbesserungen der Audit-Verfahren
• Verfolgung regulatorischer Entwicklungen und Kommunikation neuer Anforderungen an die Organisation
• Bereitstellung von Fachwissen im Bereich regulatorische Compliance bei Due-Diligence-Prozessen, neuen Produktinitiativen und Lieferanten-Audits
• Vorantreiben der digitalen Weiterentwicklung des Audit-Programms durch Reporting-Dashboards, Systemintegration und KI-gestützte Lösungen
• Identifikation und Umsetzung von Automatisierungsmöglichkeiten im gesamten Audit-Lebenszyklus

Was Sie mitbringen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor), idealerweise in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder Organisationsmanagement
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Compliance in der Pharma-, Medizintechnik- oder OTC-Branche
• Fundierte Kenntnisse globaler cGMP-Anforderungen und zugehöriger Systeme
• Erfahrung in Prozessremediation sowie in Produkt- und Prozessentwicklung inklusive regulatorischer Zulassungsprozesse
• Erfahrung in der Durchführung von GxP-Audits, inklusive risikobasierter Audit-Strategien, Planung, Durchführung und Berichterstattung
• Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten sowie Verhandlungs- und Einflussvermögen
• Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten sowie finanzielles Verständnis
• Erfahrung im Einsatz von Datenanalyse-Tools zur Entwicklung von Compliance-Erkenntnissen und Echtzeit-Reporting

Was Sie erwartet

• Zahlreiche individuelle Benefits

Zum Klienten

Weitere Informationen zum Klienten und laufend neue Jobchancen erhalten Sie nach Ihrer Anmeldung und dem Onboarding per Mail oder online. Wir freuen uns, Sie persönlich bei unserem Klienten vorstellen zu dürfen!